15 Şubat 2022'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), KRAS G12C mutasyonu taşıyan ve en az bir sistemik ilaç almış küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının tedavisi için adagrassib yeni ilaç uygulamasını (NDA) kabul etti. önce tedavi.Reçeteli ilaç kullanıcı ücretleri yasasına göre, düzenleyiciler 14 Aralık 2022'ye kadar uygulamaya karar verecek.
Daha önce, Haziran 2021'de ABD FDA, tedavi görmüş KRAS G12C mutasyonu taşıyan küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastaların tedavisi için adagrassib çığır açan tedavi onayı vermişti.
Adagrassib, yüksek özgüllüğe sahip güçlü bir oral KRAS G12C inhibitörüdür.Geri dönüşümsüz ve seçici olarak KRAS G12C'ye bağlanır ve aktif olmayan bir durumda kilitler.Kalıcı ve sürekli KRAS inhibisyonu elde etmek ve derin ve kalıcı antitümör aktiviteye yol açmak için uzun bir yarı ömre sahiptir.
Yaygın isim: adagrassib
Kod: mrtx849
Hedef: KRAS G12C
İlk olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı: onaylanmadı
İlk olarak Çin'de onaylandı: onaylanmadı
MHammadde: (R)-3-HYDROKSİMETİL-PIPERAZİN-1-KARBOKSİLİK ASİT TERT-BÜTİL ESTER (CAS: 278788-66-2)
Çözüm
KRAS mutasyonlarının hedeflenmesinin zor olduğu ve geçmişte sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olduğu iyi bilinmektedir, özellikle KRAS G12C biyobelirteçleri kötü hayatta kalma sonuçları ile ilişkilidir.Bu kez, FDA'nın adagrassib'in yeni ilaç uygulaması incelemesi, KRAS G12C mutant NSCLC hastaları için yeni ve hedefe yönelik seçenekler sağlamada önemli bir ilerlemeye işaret ediyor.
Referans kaynağı:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
Gönderim zamanı: 11 Nisan 2022