Yazan NS Sağlık Personeli Yazar 16 Mayıs 2022
Mounjaro, Lilly'nin önceden takılmış, gizli bir iğne ile birlikte gelen otomatik enjektör kalemi ile birlikte altı doz halinde, 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg ve 15mg olarak sunulacaktır.
Mounjaro bir GIP ve GLP-1 reseptörü agonistidir.(Kredi: Lilly USA, LLC.)
Eli Lilly and Company (Lilly), yetişkinlerde tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro (tirzepatide) enjeksiyonu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı.
Mounjaro, doğal incretin hormonları glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP) ve glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonistini aktive eden tek bir moleküldür.
İlaç, tip 2 diyabetli erişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak haftada bir tedavi olarak endikedir.
Lilly, ilk ve tek FDA onaylı GIP ve GLP-1 reseptör agonisti Mounjaro'yu 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg ve 15mg olmak üzere altı dozda sunacak.
Şirket, önceden takılmış gizli bir iğneyle birlikte gelen otomatik enjektörlü kalemiyle birlikte ilacı birkaç hafta içinde ABD'de ticarileştirmeyi planlıyor.
Lilly Diabetes başkanı Mike Mason şunları söyledi: "Lilly, diyabetle yaşayan insanlar için bakımı ilerletme konusunda yaklaşık 100 yıllık bir geçmişe sahiptir - hiçbir zaman mevcut sonuçlarla yetinmez.
"Tip 2 diyabetle yaşayan 30 milyondan fazla Amerikalının yarısının hedef kan şekeri seviyelerine ulaşamadığını bilmek bizi tatmin etmiyor.
"Neredeyse on yılda piyasaya sürülen ilk yeni tip 2 diyabet ilacı sınıfını temsil eden ve diyabet topluluğuna yenilikçi yeni tedaviler getirme misyonumuzu somutlaştıran Mounjaro'yu tanıtmaktan heyecan duyuyoruz."
Mounjaro'nun FDA onayı, 2018'in sonlarında başlayan ve Japonya'da beş küresel deneme ve iki bölgesel denemeden oluşan Faz 3 SURPASS programının sonuçlarına dayanıyordu.
Program, Mounjaro 5mg, 10mg ve 15mg'nin etkinliğini ve güvenliğini bir monoterapi olarak ve tip 2 diyabet için çeşitli bakım standardı ilaçlara bir eklenti olarak değerlendirdi.
SURPASS programında, Mounjaro 5mg, A1C'yi %1,8 ile %2,1 oranında azalttı ve hem Mounjaro 10mg hem de Mounjaro 15mg, A1C'yi %1,7 ve %2,4 oranında azalttı.
İlaç kilo kaybı için endike değildi;ancak firma, Mounjaro ile tedavi edilen katılımcıların ortalama olarak 12 lb (5 mg) ila 25 lb (15 mg) kilo verdiğini söyledi.
Vücut ağırlığındaki ortalama değişiklik, tüm SURPASS çalışmalarında kilit ikincil son noktalardan biriydi.
Mounjaro ile tedavi edilen hastalarda mide bulantısı, ishal, iştah azalması, kusma, kabızlık, hazımsızlık ve karın ağrısı gibi yan etkiler bildirilmiştir.
Ayrıca Mounjaro, tiroid C-hücresi tümörleri hakkında bir Kutulu Uyarı ile birlikte gelir.İlaç, kişisel veya ailesel medüller tiroid karsinomu öyküsü olan hastalarda veya Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 olan hastalarda kontrendikedir.
Mounjaro, pankreatit öyküsü olan hastalarda değerlendirilmemiştir ve tip 1 diabetes mellituslu hastalarda kullanım için endike değildir.Lilly.
Gönderim Zamanı: 24 Mayıs 2022